Du rêve à la réalité
Avec les succès de la thérapie cellulaire, la médecine "régénérative" est aujourd'hui une réalité porteuse d'espoirs pour de nombreux patients. Elle le sera plus encore demain, lorsque la thérapie génique aura pris son envol...Au printemps 2003, le CHU inaugurait le laboratoire de thérapie cellulaire et génique: une structure unique en Wallonie! En Belgique, seul l'hôpital Érasme dispose d'un outil équivalent. Cet investissement de plus de trois millions et demi d'euros, financé aux trois quarts par des ressources extérieures au CHU, renforce un des pôles d'excellence de l'hôpital universitaire, deuxième centre belge (après la KUL) de greffes de cellules souches hématopoïétiques et d'immunothérapie adoptive.
De la recherche à la clinique
"Le laboratoire est né d'une démarche commune aux services d'hématologie et de chimie médicale, il y a une dizaine d'années déjà, rappelle le Pr. Georges Fillet. Le Professeur Gielen et moi-même souhaitions préparer le CHU à relayer vers la clinique les nouvelles techniques mises au point par la recherche fondamentale. L'idée a fait son chemin peu à peu... En janvier 1999, l'administrateur délégué décidait d'ajouter à cette fin un étage au bâtiment qui était en projet pour abriter les activités du service de psychiatrie et de l'unité de pharmacologie clinique. Aujourd'hui, le développement d'un centre d'excellence en thérapie cellulaire et génique est un des objectifs prioritaires du CHU. Il s'inscrit dans l'axe patient du plan COS, le contrat organisationnel et stratégique adopté l'an dernier par l'hôpital."Né de l'expertise du service d'hématologie clinique, du laboratoire d'oncologie et de chimie médicale et du centre de transfusion sanguine de Liège, le laboratoire de thérapie cellulaire et génique est conçu pour préparer à l'échelle clinique des produits cellulaires selon les normes internationales GMP (bonnes pratiques de production) et GTP (bonnes pratiques tissulaires) équivalentes à celles de l'industrie pharmaceutique: qualification et validation des équipements, gestion de la documentation (procédures et modes opératoires), contrôles de qualité des produits cellulaires et de leur environnement de préparation, stockage des matières premières, des réactifs et des consommables, traçabilité des opérations, mise en place d'actions correctives et préventives, qualification et formation du personnel...
Et ceci ne concerne pas uniquement les techniciens: comme c'est l'ensemble de l'environnement qui doit être géré, deux personnes à mi-temps ont été spécialement formées pour assurer l'entretien du laboratoire, selon des procédures bien définies de traçabilité des nettoyages et des produits utilisés.
Haute technologie
Installé sur une surface de 550 m2, ce laboratoire de haute technologie est divisé en quatre zones:- Le laboratoire de thérapie cellulaire, à atmosphère contrôlée (pression positive constante, air propre filtré en permanence), permet d'assurer la sécurité sanitaire des greffons. Les utilisateurs accèdent à la zone par un double sas où ils s'équipent d'une tenue vestimentaire appropriée. Un monitoring des conditions d'environnement (concentration en oxygène, température des espaces de stockage, niveaux d'azote liquide) a été mis en place.
- Des mesures de sécurité supplémentaires sont nécessaires pour protéger l'environnement lors de la manipulation des vecteurs viraux utilisés en thérapie génique. Le laboratoire de thérapie génique bénéficie donc d'une atmosphère contrôlée en pression négative, d'un autoclave à double porte, d'une douche de décontamination et d'un système de stérilisation par vaporisation de formaldéhyde.
